Не предусмотрена. Предложение подаётся целиком по лоту
Скрывать цены и названия участников в период подачи заявок:
Да
Подгрузка документации к заявке обязательна
Организатор не будет рассматривать заявки, которые не были подкреплены документацией.
:
Да
Условия оплаты:
по факту поставки, монтажа и ввода в эксплуатацию
Условия поставки:
силами и за счет поставщика не позднее 23,08,2023
эл почта fond.rip32@mail.ru
тел 8(4832) 65 25 08
контактное Ирина Александровна
Адрес места поставки товара, проведения работ или оказания услуг:
294100, Россия, Луганская Народная респ, г. Брянка
Комментарии: Поставка Оборудования осуществляется силами и средствами Поставщика с разгрузкой транспортного средства и с соблюдением условии хранения, транспортировки, предусмотренных инструкцией по эксплуатации к Оборудованию.
Оборудование должно быть новым, неиспользованным, серийно выпускаемым, не бывшим ранее в употреблении, ремонте, в том числе не восстановленным, у которого не была осуществлена замена составных частей, не были восстановлены потребительские свойства).
2. Требования к качеству и безопасности товара
2.1. Оборудование должно быть новым (оборудованием, которое не было в употреблении, не прошло ремонт, в том числе восстановление, замену составных частей, восстановление потребительских свойств), пригодным к использованию, без повреждения и признаков повреждения, серийно выпускаемым, и не иметь дефектов, связанных с конструкцией (составными частями, материалами) или функционированием при штатном использовании поставленного Оборудования, ранее не использованным, не ранее 2022 года выпуска.
2.2. Качество и безопасность Оборудования должны соответствовать требованиям технических регламентов, принятых в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документам, разрабатываемым и применяемым в национальной системе стандартизации, принятым в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, которые являются обязательными в отношении данного вида Оборудования в соответствии с законодательными и подзаконными актами, действующими на территории Российской Федерации на дату поставки Оборудования.
2.3. Оборудование должно быть зарегистрировано в Российской Федерации в качестве медицинского изделия и иметь регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Минздрава Российской Федерации или Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Минздравсоцразвития Российской Федерации и сертификаты соответствия системы обязательной сертификации Госстандарта России, подтверждающие качество и безопасность такого Оборудования.
Поставляемое Оборудование должно иметь комплект сопроводительной технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя) Оборудования на русском языке или иметь русскоязычный перевод.
2.4. Оборудование должно быть доставлено до Места доставки с соблюдением условий, обеспечивающих сохранность Оборудования при хранении, транспортировке и погрузо-разгрузочных работах.
2.5. Оборудование должно поставляться в заводской оригинальной упаковке. Упаковка и маркировка, поставляемого Оборудования, должна соответствовать установленным стандартам и техническим регламентам, требованиям нормативных актов Российской Федерации.
Маркировка упаковки должна строго соответствовать маркировке Оборудования.
2.6. Сборка, установка, монтаж и ввод Оборудования в эксплуатацию должен производиться квалифицированным персоналом в необходимом количестве для обеспечения надлежащего качества и безопасности Оборудования при эксплуатации.
2.7. Гарантийный срок на поставленное Оборудование должен составлять не менее 12 (двенадцати) месяцев с даты ввода Оборудования в эксплуатацию, но не менее срока гарантий, установленных производителем (изготовителем).
2.8. Качество и безопасность Оборудования должны соответствовать требованиям технических регламентов, принятых в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документам, разрабатываемым и применяемым в национальной системе стандартизации, принятым в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, которые являются обязательными в отношении данного вида Оборудования в соответствии с законодательными и подзаконными актами, действующими на территории Российской Федерации на дату поставки Оборудования:
• Федеральный закон от 23.11.2009 № 261-ФЗ «Об энергосбережении и о повышении энергетической эффективности и о внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации»;
• Федеральный закон от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»;
• ТР ТС 020/2011. Технический регламент Таможенного союза «Электромагнитная совместимость технических средств»;
• ГОСТ Р 55772-2021. Изделия медицинские электрические. Комплексы рентгеновские цифровые для просвечивания и снимков. Технические требования для государственных закупок;
• ГОСТ Р 55719-2013. Изделия медицинские электрические. Требования к содержанию и оформлению технических заданий для конкурсной документации при проведении государственных закупок высокотехнологичного медицинского оборудования;
• ГОСТ Р 57082-2016. Изделия медицинские электрические. Рабочая станция врача-рентгенолога. Технические требования для государственных закупок;
• ГОСТ Р 57084-2016. Изделия медицинские электрические. Детекторы для рентгенодиагностики плоскопанельные. Технические требования для государственных закупок;
• ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014. Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания;
• ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013. Изделия медицинские электрические. Часть 1-3. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Защита от излучения в диагностических рентгеновских аппаратах (Переиздание);
• ГОСТ Р 50267.2.54-2013 (МЭК 60601-2-54:2009). Изделия медицинские электрические. Часть 2-54. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к рентгеновским аппаратам для рентгенографии и рентгеноскопии;
• ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010. Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик;
• СП 2.1.3678-20. Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг;
• СанПиН 2.6.1.2523-09. Нормы радиационной безопасности НРБ-99/2009;
• СанПиН 2.6.1.1192-03. 2.6.1. Ионизирующее излучение, радиационная безопасность. Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований. Санитарные правила и нормативы;
• Методические указания 2.6.1.3584-19. 2.6.1. Гигиена. Радиационная гигиена. Ионизирующее излучение, радиационная безопасность. Изменения в МУ 2.6.1.2944-11 «Контроль эффективных доз облучения пациентов при проведении медицинских рентгенологических исследований».
Требование о соответствии Оборудования положениям документов, разрабатываемых и применяемых в национальной системе стандартизации, принятых в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, установлено только в части, непротиворечащей требованиям, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании.
Место проведения процедуры:
Данная процедура проводится в электронной форме на ЭТП группы B2B-Center (www.b2b-center.ru). Предложения участников подаются в форме электронного документа.
и выбрал победителя: (наименование скрыто) с заявкой от 24.07.2023 15:22
Обоснование: участник №3 - предложено не соответствующее требование;
участник №4 - не соответствие п. 2,3 (не приложено регистрационное удостоверение) не соответствие п.2.6 (не подтверждена квалификация специалистов)
